脑血管治疗
高度な再生医療が健康に役割を果たすようにしましょう
日期:2021-11-17 11:27作者:admin
3. Muse细胞脑梗塞临床试验
自2018年以来,东北大学附属医院一直在进行脑梗塞的临床试验。
目标患者为有明显运动障碍的脑梗死患者,发病后14~28天有35人。
这些患者会出现步行、日常活动需要帮助或卧床不起、大小便失禁等症状,并且存在需要持续护理的残疾程度。
受检者被分为两组,25人使用了缪斯细胞制剂“CL2020”,10人使用了安慰剂,进行了双盲对照试验。
结果,在使用CL2020的患者组中,40%的患者在使用后12周恢复到日常生活中独立的水平。
在对照实验中,安慰剂患者组仅恢复了10%,与CL2020组有显著差异。
在第52周,差不多一年后,CL2020组68.2%的患者恢复到日常生活的独立水平,31.8%的患者恢复到可以回归工作的状态。
另一方面,在安慰剂组中,没有患者恢复到可以回归工作的水平,结果明显不同。
不仅是运动功能,包括感觉功能、语言障碍等综合判断指标来看,23.8%的患者在开始使用52周后判断为“基本正常状态”,安慰剂组为0%。
在某些情况下,甚至脑梗塞后遗症之一的失语症也病例逐渐变得会说话,而在临床试验的最后阶段,相当比例的患者在日常交谈和交流中没有任何障碍。
4. 临床试验后也持续恢复
临床试验将进行一段时间,总结并完成结果。
然而,东北大学医院正在通过不断收集数据来研究长期治疗效果。
结果,很明显,一些患者即使在一年多后仍在继续恢复。
正如疾病的症状和严重程度存在个体差异一样,疾病的恢复速度和程度也存在个体差异。
换句话说,即使恢复缓慢,持续服药和治疗也有望最终恢复到合理水平。
脑梗塞的后遗症伴有运动功能障碍、语言功能障碍、感觉功能障碍,无法维持以往的生活质量,给生活带来很大的影响。
这些疾病需要长期护理的情况并不少见,这不仅对患者而且对家庭来说都是沉重的负担。
如果CL2020有望从持续的后遗症中恢复过来,预计在患上脑梗塞后,情况会立即逐渐好转。
负责制定的公司计划在本财政年度内向厚生劳动省申请批准CL2020作为新药。
最快的情况下,生产和销售将在明年获得批准。
如果因为CL2020而脑梗塞后遗症的康复人数像临床试验一样增加的话,那么在某些情况下,CL2020有望应用于其他疾病导致的功能障碍。
导致运动功能受损的疾病有很多,许多人因其后遗症而承受各种形式的负担。
据报道,用干细胞治疗可以恢复各种功能,但由这些Muse细胞配制的CL2020也有望在功能恢复中发挥作用。
JMT日本干细胞拥有日本厚生劳动省·国土观光厅·经济产业省的联合认证,作为日本干细胞医院的全权托管直属国际部,实现日本权威医生免费咨询问诊!没有中间环节,一键预约直达医院!费用公开透明,无隐形消费!放心更安心!
服务热线:400-161-8586
日本医疗观光株式会社运营日本:东京中央区日本橋大伝馬町10-1 柿原林業ビル2F
中国:江苏省苏州市工业园区广运国际金融中心408