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日本干细胞—东北大学发布的“Muse细胞”对脑梗塞患者具有惊人的可能性②

日期:2021-11-17 11:27作者:admin

  3. Muse细胞脑梗塞临床试验

  自2018年以来,东北大学附属医院一直在进行脑梗塞的临床试验。

  目标患者为有明显运动障碍的脑梗死患者,发病后14~28天有35人。

  这些患者会出现步行、日常活动需要帮助或卧床不起、大小便失禁等症状,并且存在需要持续护理的残疾程度。

  受检者被分为两组,25人使用了缪斯细胞制剂“CL2020”,10人使用了安慰剂,进行了双盲对照试验。

  结果,在使用CL2020的患者组中,40%的患者在使用后12周恢复到日常生活中独立的水平。

  在对照实验中,安慰剂患者组仅恢复了10%,与CL2020组有显著差异。

  在第52周,差不多一年后,CL2020组68.2%的患者恢复到日常生活的独立水平,31.8%的患者恢复到可以回归工作的状态。

  另一方面,在安慰剂组中,没有患者恢复到可以回归工作的水平,结果明显不同。

  不仅是运动功能,包括感觉功能、语言障碍等综合判断指标来看,23.8%的患者在开始使用52周后判断为“基本正常状态”,安慰剂组为0%。

  在某些情况下,甚至脑梗塞后遗症之一的失语症也病例逐渐变得会说话,而在临床试验的最后阶段,相当比例的患者在日常交谈和交流中没有任何障碍。

  4. 临床试验后也持续恢复

  临床试验将进行一段时间,总结并完成结果。

  然而,东北大学医院正在通过不断收集数据来研究长期治疗效果。

  结果,很明显,一些患者即使在一年多后仍在继续恢复。

  正如疾病的症状和严重程度存在个体差异一样,疾病的恢复速度和程度也存在个体差异。

  换句话说,即使恢复缓慢,持续服药和治疗也有望最终恢复到合理水平。

  脑梗塞的后遗症伴有运动功能障碍、语言功能障碍、感觉功能障碍,无法维持以往的生活质量,给生活带来很大的影响。

  这些疾病需要长期护理的情况并不少见,这不仅对患者而且对家庭来说都是沉重的负担。

  如果CL2020有望从持续的后遗症中恢复过来,预计在患上脑梗塞后,情况会立即逐渐好转。

  负责制定的公司计划在本财政年度内向厚生劳动省申请批准CL2020作为新药。

  最快的情况下,生产和销售将在明年获得批准。

  如果因为CL2020而脑梗塞后遗症的康复人数像临床试验一样增加的话,那么在某些情况下,CL2020有望应用于其他疾病导致的功能障碍。

  导致运动功能受损的疾病有很多,许多人因其后遗症而承受各种形式的负担。

  据报道,用干细胞治疗可以恢复各种功能,但由这些Muse细胞配制的CL2020也有望在功能恢复中发挥作用。

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