JMT日本干细胞中心-自体脂肪干细胞治疗糖尿病的服务说明

　　提供再生医疗等服务的说明

　　再生医疗名称：使用自体脂肪干细胞治疗糖尿病

　　本文件的目的是让您正确了解再生医疗提供的细节，并使您能够根据自己的意愿决定是否接受再生医疗等的提供。

　　请仔细阅读这个说明文件，听取主治医生的说明，充分考虑之后再决定是否接受提供的再生医疗。如果有什么问题，请随时联系我们并提出。

　　1.关于再生医疗等内容

　　糖尿病是当产生胰岛素的胰岛β细胞具有降低血糖水平的功能被破坏或产生胰岛素的能力降低从而导致血糖水平升高时发展的疾病。

　　这种治疗的目的是通过静脉注射从病人自身脂肪中获取的干细胞(脂肪来源的干细胞)来恢复胰岛β细胞或恢复其功能，并抑制与糖尿病相关的炎症，从而改善糖尿病的症状。 这种治疗的目的是通过恢复胰岛β细胞的修复或功能以及抑制与糖尿病相关的炎症来改善糖尿病的症状。

　　在本治疗中，以糖尿病患者为对象，从患者本人的脂肪中分离出干细胞进行培养，增加到必要的细胞数，通过静脉点滴给药。

　　2.关于接受再生医疗的效果及危险

　　通过修复和恢复因糖尿病而受损或功能失调的胰岛β细胞的功能，以及通过脂肪来源干细胞分泌的抑制炎症的物质的作用，给与脂肪来源干细胞有望改善糖尿病的症状。

　　接受本治疗的危险是，伴随着脂肪的采集和细胞的注入，有发生并发症和副作用的情况。另外，虽然因果关系不明，但也有接受脂肪干细胞静脉点滴的患者因肺栓塞(肺血管堵塞的症状)而死亡的事例。

　　3.关于其他的治疗方法

　　糖尿病的治疗因症状不同而不同。 就I型糖尿病而言，它是由分泌胰岛素的胰岛β细胞因某种原因被破坏而引起的，胰岛素注射是主要的治疗手段。 然而，注射胰岛素是一种需要定期和持续注射的治疗方法，对患者来说是一个沉重的负担。此外，尽管注射胰岛素能暂时改善症状，但它不能修复被破坏的胰岛β细胞，也不能治愈糖尿病。 对于由肥胖或生活方式相关因素引起的II型糖尿病，有三种治疗方法：通过饮食和运动疗法改善生活方式，通过服用降低血糖水平或增加胰岛素分泌的药物进行药物治疗，以及根据症状注射胰岛素。 然而，尽管这些疗法可望抑制糖尿病症状的发展，但它们并不是解决根本原因的疗法。

　　另一方面，这种疗法有可能通过修复和恢复因糖尿病而受损或功能失调的胰岛β细胞的功能，以及通过抑制脂肪来源的干细胞分泌的炎症的物质的作用，从根本上改善糖尿病的症状。

　　4.可以拒绝接受再生医疗

　　您不会被强制接受该项治疗。

　　在接受了说明之后，如果判断不应该接受本治疗的话，可以拒绝接受本治疗。

　　5.拒绝接受再生医疗或撤回同意的话不会受到不利的待遇。

　　即使有在接受说明后拒绝接受本治疗，或同意接受本治疗后撤回同意的情况发生的话，在今后的诊疗、治疗等方面也不会受到不利的待遇。

　　6.关于同意的撤回

　　即使你同意接受本治疗，只要是在接受治疗之前，随时都可以撤回同意。

　　7.关于健康损害的赔偿

　　由于这种治疗不是作为研究进行的，因此我们没有义务对任何健康损害进行赔偿。 但是，如果遇到任何您认为是由这种治疗引起的健康问题，请与我们联系，以便我们能够尽最大努力来采取必要措施。

　　8.关于个人情报的保护

　　进行本治疗的时候从患者处取得的个人信息，将根据本诊所规定的个人信息处理实施规定被适当地管理和保护。

　　9.关于费用

　　由于本治疗不在保险适用范围内，所以治疗所需的全部费用由您自己承担。另外，为了接受本治疗所必需的旅费、交通费等所有的费用也由您自己承担。

　　本治疗的费用是1次300万日元(不含税)。

　　另外，如果在提取脂肪后、细胞加工物制造后撤回同意等情况下，在撤回同意前产生费用的情况下，发生的费用将由您承担，请谅解。

　　10.其他特别事项

　　·为了确保本治疗的安全性及有效性，掌握患者的健康状态，从接受本治疗之日起到6个月后，每30天定期去医院1次，对有无疾病等的发生以及其他的健康状态进行经过观察。如果不方便定期去医院的话，我们将通过电话的方式对健康状态进行跟进。

　　·对麻醉药和抗生素过敏的人不能接受本治疗。