JMT日本干细胞中心-脊柱脊髓损伤后治疗方面的研究（下）

　　2018年11月22日，厚生劳动省审议再生医疗产品的部会从尼普洛和札幌医科大学开发的脊髓受损患者的骨髓液中提取“间叶系干细胞”，批准了生产通过点滴回输的“ステミラック注”[8][9][10]。治疗对象是无法独立行走等比较严重的患者，在损伤后的一个月内提取骨髓，期待改善丧失的感觉和运动功能[8][9][10]。

　　在2019年2月20日召开的中央社会保险医疗协会总会上，作为人类细胞加工产品(人体干细胞加工产品)，“ステミラック注”的药价基准于2019年2月26日收载。对象限于外伤性脊髓损伤，ASIA功能障碍量表为A、B或C的患者[11]。收录的药价是1次14,957,755日元。该项目将于2019年4月开始接受订单，最初供货时仅向札幌医科大学附属医院提供服务。[12]

　　运动功能的恢复

　　严格来说并不是“治疗”，而是从两个方面进行辅助失去的运动机能的研究。

　　一种是像“外骨骼”一样在身体上安装框架，使之能够行走，相当于动力服。埼玉县所泽市的国立残疾人康复中心、藤田保健卫生大学的WPAL(Wearable Power-Assist Locomotor)等各处都在继续进行研究，随着机器人工学的发展，今后的成果值得期待。

　　另一种是在体内植入电极，通过连接在体外的控制器直接对神经进行电刺激，使原本的肌肉活动。法国等国家已经进行了实验。但是，还只能做极为僵硬的动作，而且在长期使用的过程中肌肉会越来越发达，因此必须频繁调整控制器的编程等，完全实用化的道路还很遥远。

　　信息来源

　　8：^ a b “脊髄損傷再生、ニプロ製品了承” (日本語). 日本経済新聞 電子版. (2018年11月21日) 2018年11月22日閲覧。

　　9：^ a b 「脊髄損傷で初の再生医療容認へ　評価条件付きで|テレ朝news」『脊髄損傷で初の再生医療容認へ　評価条件付きで|テレ朝news』、2018年11月22日。2018年11月22日閲覧。

　　10：^ a b “脊髄損傷治療薬が承認へ　早ければ年内にも - FNN.jpプライムオンライン” (日本語). FNN.jpプライムオンライン. (2018年11月22日) 2018年11月22日閲覧。:

　　11：^ “再生医療等製品の保険償還価格の算定について(ステミラック注) (PDF)”. 中央社会保険医療協議会 総会(第409回)議事次第. 厚生労働省 (2019年2月20日). 2019年2月26日閲覧。

　　12：^ “脊髄損傷の治療に用いる再生医療等製品「ステミラック注」薬価基準収載のお知らせ(ニュースリリース) (PDF)”. ニプロ株式会社 (2019年2月26日). 201903-18閲覧。

　　干细胞治疗针对脊椎损伤可以期待的效果

　　干细胞治疗是一种通过局部施用培养的患者自己的干细胞来修复神经组织并改善脊髓损伤症状的治疗方法。脂肪来源的干细胞，具有包括神经在内的多样细胞分化的能力，所以脊髓损伤受伤的神经可以实现再生。另外，脂肪来源的干细胞可以分泌有效抑制炎症的物质，通过抑制炎症，也可以实现防止症状恶化的效果。

　　干细胞治疗是否有副作用?

　　目前为止的临床试验及临床应用中没有残留后遗症的副作用、损害健康等情况的报告。

　　干细胞治疗和其传统治疗方案的比较

　　治疗方法优势缺点

　　干细胞治疗方案改善脑的血流、促进神经再生、恢复保护等功能、镇静、消炎，缓解不适和疼痛费用高

　　常规疗法(药物、手术等)费用花费少无法根治，只能期待症状的缓解

　　干细胞治疗流程：

　　Step 1

　　问诊了解病情及之前的治疗情况，根据病情的进展情况、严重程度，确认干细胞治疗的适应等治疗方针。另外，需事先进行血液检查。

　　Step 2

　　采取间叶系干细胞，采集的标本送至细胞中心进行培养。

　　Step 3

　　从提取的组织里分离培养干细胞，增加干细胞的数量和质量。

　　Step 4

　　点滴回输：培养的干细胞通过静脉点滴方式输入到患者体内，回输后医生进行确认并做经过观察。