JMT日本干细胞中心-放射性皮炎的自体脂肪来源干细胞治疗相关说明

日期：2021-05-20 17:10作者：admin

<可以预期的效果>
放射性皮肤炎被称为伴随放射线治疗的不良事件之一，因引起皮肤发红、发痒、刺痛、干燥、湿疹、溃疡、萎缩、色素沉着等皮肤症状而为人所知，这样会降低QOL: Quality OfLife“生活质量”。在该治疗中，如果判断症状可以改善的话，则将培养从患者自身脂肪中采集的细胞，并涂抹到可见放射性皮炎的部位。由此，可能可以改善皮肤发红、发痒、刺痛、干燥、湿疹、溃疡、萎缩、色素沉着等皮肤症状。

<副作用/并发症/注意点>
随着脂肪的采集和细胞的涂抹，有时可能发生并发症和副作用。能够想到的有脂肪采集部位的感染、涂抹部位的疼痛等轻微的副作用。或者涂抹后有时可能会引起皮肤发红。无论如何，根据情况的不同，有时也会采取局部消毒和抗炎药处方等应对措施，但通常不需要采取重大措施。而且因为细胞本身也是属于患者自身的，所以不用担心会有排斥反应。但是，在细胞加工工序中，当在培养中的细胞发现细菌感染等，或者发现细胞异型(形态与通常的细胞有显著不同)的时候，在治疗前会中止并重新进行培养。在这种情况下，不得不中止治疗，有时整个过程可能需要比原计划更长的时间。
对麻醉药和抗生素过敏的人不能接受本治疗。
另外，如果在术前检查中发现各种感染或血液检查明显异常的话，也不能接受治疗。敬请周知。

有无其他治疗方法以及与其他方法的治疗内容和预期利弊的对比
针对放射性皮炎的治疗方法进行了很多研究，但是得到国际共识的治疗方法还很少，都是以改善皮肤症状的皮肤科对症疗法为主。据悉，作为自我皮肤护理，为了维持健康的皮肤而适当补充营养和水分也是很重要的，通过冷却患部和保湿剂、外用药，可以缓解症状。
这些治疗的益处是费用便宜，不伴随侵入，但不利的是，这些是对症疗法且效果不能持续等。
此次自体脂肪来源干细胞的皮下注入是使用自身细胞，通过培养使其数量增加并涂抹以治疗患部。对于放射性皮炎所产生的各种症状，除了本治疗以外还有多种治疗方法。有时药物疗法和在家进行的自我护肤也能奏效。如果希望使用这些方法的话，请随时告诉我们。我们可以为您进行说明、治疗以及将您介绍到其他医院。

可以拒绝接受再生医疗等。
您不会被强制接受本治疗。如果在接受说明的基础上，判断不想接受本治疗的话，可以拒绝接受本治疗。

关于同意的撤回
即使您同意接受本治疗，只要是在接受治疗之前，随时都可以撤回同意。

不会因为拒绝接受再生医疗等、撤回同意而受到不公平待遇。
即使您在接受说明的基础上拒绝接受本治疗，或在同意接受本治疗后撤回同意，在今后的诊疗、治疗等方面也不会受到不公平待遇。

关于健康危害的补偿
由于本治疗不是作为研究进行的，所以没有义务对健康危害进行补偿，不过，如果发生了被认为是本治疗引起的健康危害的话，会免费进行适当的治疗。
关于个人信息的保护
根据本诊所规定的个人信息处理实施规定，对进行本治疗的时候从您那里获取的个人信息进行适当的管理和保护。

关于诊疗记录的保管
由于本治疗是利用自身细胞进行的治疗，所以诊疗记录原则上从最终诊疗日开始保管10年。

样品等的保管及废弃方法
[部分样品和细胞加工物的保管期限]
采集的血液要全部使用，但是如果产生了不使用的血液，会马上废弃。为了调查那些接受再生药物治疗患者发生传染病的原因，部分用于再生药物的细胞加工产品将从实施再生医疗等之日起保管3年。但是，如果细胞加工物是微量的或者有其他合理理由的话，也可能无法保管。
[如果保管部分样品和细胞加工物的话，保管期结束后的处理]
作为医疗废物处理。但是，也可能根据希望延长保管期限。

当获得接受再生医疗等患者的同意时，如果从该人获取的样品等可能用于将来未被确定的研究，或者提供给其他医疗机构，主要是获得同意时所设想的内容患者同意时，对用于未来的研究或者提供给其他医疗机构并未进行特别规定的话，就不可以用于这些地方。

在有可能获得关于接受再生医疗者的健康、能够被子孙继承的遗传特征等重要知识的情况下，与该人相关知识(包括偶然发现)的处理，在本治疗中，提供细胞和接受再生医疗等的是同一个人，并且不可能获得关于患者健康和后代可遗传的遗传特征的重要知识。

专利权、著作权、其他财产权或者经济利益的归属
本治疗的结果有可能产生专利权和著作权等财产权，但是该权利归属于本诊所。可能产生以这些权利为基础的经济利益，但是患者没有获得利益的权利。

其他特别事项
为了确保本治疗的安全性及有效性，掌握患者的健康状态，在本治疗期间结束后6个月后，请在1个月
后以及每3个月定期就诊和接受诊察。通过视诊和皮肤状况相关问卷调查进行效果判定，适当通过数字示
波器进行皮肤观察。如果很难定期就诊的话请告知，可以通过电话联系等方式观察病情变化。
此外，由于天灾及其他原因，公共交通工具发生停运等情况时，因为本治疗不仅需要在设施完善，还需要在人员等完善的环境下进行，所以可能会变更治疗日期等。

内容源于日本网站，参考链接：https://j-medical-healthcare.com/program/detail/id=599

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