JMT日本干细胞中心-日本首次成功为脊髓损伤患者植入体外横隔膜起搏器

　　2021年3月，日本国内首例横膈膜起搏器植入术成功完成。植入式手术后，以暂时脱离人工呼吸器为目标，开始进行横膈膜起搏呼吸训练，目前进展顺利。

　　2021年3月，以饭冢医院古贺聪医生为首，实施了日本国内首例针对脊髓损伤患者的NeuRx植入手术。本次手术是目前日本国内唯一一位本品植入术指导医生湘南藤泽德洲会医院高力俊策医生进行的手术指导、在受新型冠状病毒影响而限制出国的情况下，也获得了美国俄亥俄州University Hospitals Cleveland Mediacal Center雷蒙德斯医生和本产品制造商Synapse Biomedical公司(美国)线上支持，从而安全地进行了手术。

　　术后的呼吸管理由综合治疗中心整形外科的益田宗彰医生实施。

　　横膈膜起搏治疗是一种通过电刺激患者的横膈膜来辅助呼吸的新型治疗。使用横膈膜起搏期间，患者即使不使用人工呼吸器呼吸也能得到辅助，因此生活质量(QOL)有望提高。另外，护理者的负担也有望减轻。

　　今后，在日本国内进一步的导入之际，与各种各样的医疗机构合作，为了成为对依赖人工呼吸器生活的多数的患者，以及护理者的贡献，推进横膈膜起搏治疗的安全的普及。现在根据日本脊髓障碍医学会制定的合理使用指南进行着。

　　横隔起搏系统「NeuRx」

　　目前在日本国内，NeuRx是唯一获得批准用于横膈膜起搏治疗的产品。本产品适用于“由于横隔神经的电刺激，横膈膜的收缩可能，依赖人工呼吸器的1脊髓损伤，2中枢性低换气症候群”的患者。向横膈膜植入的电极输送电刺激，横膈膜收缩进行呼吸辅助。电极的植入手术，可以使用腹腔镜进行比较微创的手术，所需时间2小时左右。电极以经皮方式左右各2个植入横膈膜，通过体外起搏器发送电信号。术后实施横膈膜的康复训练，可以在家进行管理。在使用本产品的期间，可以暂时脱离人工呼吸器，期待患者的QOL能大幅度改善。体外式起搏器体积小，携带性好(重量：约250g，尺寸：8cm×13.7cm×3.4cm)外出也变得容易。驱动时使用的是市售的单2尺寸的碱干电池和锂干电池，作为生命维持装置的课题之一，在灾害时的电源确保这一点上也很容易应对。由于NeuRx没有马达等驱动功能，所以即使在之前很在意人工呼吸器的声音的人现在也可以不用在意周围的情况下使用。另外，对于看护人来说，吸食次数也会减少，与人工呼吸器相比，这是一种可以减轻护理负担的机器。

　　NeuRx是日本国内第一个获得药事许可的横膈膜起搏治疗医疗器械。，并被纳入了保险，在至今为止不得不依靠人工呼吸器这一手段的脊髓损伤和中枢性低换气综合症患者的呼吸管理中，经济负担也控制在最小限度，为其提供了新的治疗方案。

　　干细胞治疗针对脊椎损伤可以期待的效果

　　干细胞治疗是一种通过局部施用培养的患者自己的干细胞来修复神经组织并改善脊髓损伤症状的治疗方法。脂肪来源的干细胞，具有包括神经在内的多样细胞分化的能力，所以脊髓损伤受伤的神经可以实现再生。另外，脂肪来源的干细胞可以分泌有效抑制炎症的物质，通过抑制炎症，也可以实现防止症状恶化的效果。

　　干细胞治疗是否有副作用?

　　目前为止的临床试验及临床应用中没有残留后遗症的副作用、损害健康等情况的报告。

　　干细胞治疗和其传统治疗方案的比较

　　治疗方法优势缺点

　　干细胞治疗方案改善脑的血流、促进神经再生、恢复保护等功能、镇静、消炎，缓解不适和疼痛费用高

　　常规疗法(药物、手术等)费用花费少无法根治，只能期待症状的缓解

　　干细胞治疗流程：

　　Step 1

　　问诊了解病情及之前的治疗情况，根据病情的进展情况、严重程度，确认干细胞治疗的适应等治疗方针。另外，需事先进行血液检查。

　　Step 2

　　采取间叶系干细胞，采集的标本送至细胞中心进行培养。

　　Step 3

　　从提取的组织里分离培养干细胞，增加干细胞的数量和质量。

　　Step 4

　　点滴回输：培养的干细胞通过静脉点滴方式输入到患者体内，回输后医生进行确认并做经过观察。